PRAVASTATINE Generes 20 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-05-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-05-2006
Ingrédients actifs:
pravastatine sodique
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C10AA03
DCI (Dénomination commune internationale):
pravastatin sodium
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE
Descriptif du produit:
375 576-2 ou 34009 375 576 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 577-9 ou 34009 375 577 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 578-5 ou 34009 375 578 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 579-1 ou 34009 375 579 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 581-6 ou 34009 375 581 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 582-2 ou 34009 375 582 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 544-9 ou 34009 569 544 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 545-5 ou 34009 569 545 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-05-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2006
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE GENERES 20 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines
hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est
avéré
insuffisant.
Ce médicament diminue le risque de survenue d'accident
cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angine de poitrine,
accident vasculaire cérébral) et le risque de décès lié à cette
maladie chez les personnes:
·
ayant déjà eu un accident cardiaque (infarctus du myocarde ou angor
instable) et présentant un taux de cholestérol normal
ou élevé;
·
n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais présentant une augmentation
du cholestérol modérée ou importante, associée à
des fact
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
..........................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les
patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant
standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du
traitement.
Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour,
de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Lire le document complet
