PRAVASTATINE Almus 20 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

29-07-2015

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

29-07-2015

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatin sodium

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

374 668-0 ou 34009 374 668 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 675-7 ou 34009 374 675 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 676-3 ou 34009 374 676 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 678-6 ou 34009 374 678 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 989-7 ou 34009 568 989 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 990-5 ou 34009 568 990 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 679-2 ou 34009 374 679 2 6 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 680-0 ou 34009 374 680 0 8 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 681-7 ou 34009 374 681 7 6 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 682-3 ou 34009 374 682 3 7 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 684-6 ou 34009 374 684 6 6 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 669-7 ou 34009 374 669 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2014;568 987-4 ou 34009 568 987 4 9 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 988-0 ou 34009 568 988 0 0 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 670-5 ou 34009 374 670 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 671-1 ou 34009 374 671 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2014;374 672-8 ou 34009 374 672 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 985-1 ou 34009 568 985 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 986-8 ou 34009 568 986 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 673-4 ou 34009 374 673 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 674-0 ou 34009 374 674 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-04-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2015
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE ALMUS 20 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable est indiqué dans le
traitement de certaines hypercholestérolémies,
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable diminue le risque de
survenue d'accident cardiovasculaire (infarctus du
myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et le
risque de décès lié à cette maladie chez les personnes:
·
n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais présentant une augmentation
du cholestérol modérée ou importante, associée à
des facteurs de risque cardiovasculaire.
Le traitement par PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, compri

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
..........................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les
patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant
standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du
traitement.
Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour,
de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE: la dose recommandée est de 10 à 40 mg une
fois par jour. La réponse thérapeutique est observée
une semaine après le début du traitement et l'effet maximum d'une
dose donnée après quatre semaines. De ce fait, des
bilans lipidiques périodiques doivent être pratiqués et la
posologie ajustée en conséquence. La dose journalière maximale
est de 40 mg.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE: dans toutes les études de prévention
de la morbidité et de la mortalité, la seule dose initiale
et d'entreti

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