POVIDONE IODEE Mylan 10 pour cent, solution vaginale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-01-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-01-2009
Ingrédients actifs:
povidone iodée
Disponible depuis:
MYLAN SAS
DCI (Dénomination commune internationale):
povidone iodine
Dosage:
10 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 g > povidone iodée : 10 g
Mode d'administration:
vaginale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml
Domaine thérapeutique:
ANTISEPTIQUE IODE
Descriptif du produit:
351 038-0 ou 34009 351 038 0 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/03/2004;561 726-0 ou 34009 561 726 0 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 727-7 ou 34009 561 727 7 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-05-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE
IODEE MYLAN 10 POUR
CENT, solution vaginale ?
3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution
vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution
vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE IODE
(G01A: Système génito-urinaire)
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de
certaines infections vaginales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE
IODEE MYLAN 10 POUR
CENT, solution vaginale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
PN'UTILISEZ JAMAIS POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, SOLUTION
VAGINALE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
en cas d'antécédent d'allergie à l'iode,
·
da
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone iodée
.................................................................................................................................
10,00 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution vaginale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes
sensibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:
Une ou deux injections vaginales quotidiennes à la dilution de deux
cuillères à soupe par litre d'eau tiède.
Utilisation pure:
Badigeonnages internes ou externes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
hypersensibilité à l'iode,
·
pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la grossesse, en cas
d'utilisation prolongée
·
pendant l'allaitement en cas d'utilisation prolongé.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec
des produits spermicides ainsi qu'avec les antiseptiques
dérivés du mercure.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la résorption transmuqueuse de l'iode, l'utilisation
prolongée de cette spécialité peut exposer à des effets
systémiques (voir rubrique 4.8).
Ces effets systémiques sont favorisés par la répétition des
applications.
Eviter un usage prolongé ou répété.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides
locaux et entraver leur activité contraceptive.
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme,
inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est
à
éviter.
Associations déconseillées
+ SPERMICIDES ET MÉDICAMENTS UTILISÉS PAR VOIE VAGINALE
(antifongiques, antitrichomo
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