POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-09-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-09-2015
Ingrédients actifs:
glucose monohydraté
Disponible depuis:
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
DCI (Dénomination commune internationale):
glucose monohydrate
Dosage:
10 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1000 ml > glucose monohydraté : 10 g > chlorure de sodium : 5,84 g > chlorure de potassium : 0,3 g > chlorure de calcium : 0,32 g > lactate de sodium anhydre : 2,25 g . Sous forme de : sodium (lactate de), solution de
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
12 flacon(s) en verre de 250 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ATC B05BB02 SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION /SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES/HYDRATES DE CARBONE
Descriptif du produit:
356 198-6 ou 34009 356 198 6 0 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2015;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-02-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC: B05BB02: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION
/SOLUTIONS AGISSANT SUR
LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES/HYDRATES DE CARBONE
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Il s'agit d'une solution de remplissage isotonique (dont la
concentration en sels minéraux est voisine de celle du plasma)
indiquée lors d'interventions chirurgicales chez l'enfant et le
nourrisson, dans les états de déshydratation, pour l'équilibration
hydro-électrolytique (équilibre des sels et de l'eau de
l'organisme), comme apport calorique glucidique (36 kcal/l, soit 150
kjoule/l).
2. Q
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYIONIQUE B66 AP-HP, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
5,84 g
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,30 g
Chlorure de calcium
...........................................................................................................................
0,32 g
Lactate de sodium
.............................................................................................................................
2,25 g
Sous forme de solution de lactate de sodium
Glucose monohydraté
.......................................................................................................................
10,00 g
Pour 1000 ml.
Composition molaire
Sodium: 120,00 mmol/l
Potassium: 4,02 mmol/l
Calcium: 2,18 mmol/l
Chlorure: 108,33 mmol/l
Lactate: 20,07 mmol/l
Glucose: 50,50 mmol/l
Osmolarité calculée: 305 mOsm/l
pH de la solution compris entre 4,5 et 7,0.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Flacon de 250 ml; boîte de 12.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette solution est indiquée en péri-opératoire, lors
d'interventions chirurgicales chez l'enfant et le nourrisson, dans les
situations suivantes:
·
états de déshydratation,
·
équilibration hydro-électrolytique,
·
apport calorique glucidique (36 kcal/l, soit 150 kjoule/l).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en
fonction de l'état clinique, du poids et en fonction des
résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.
Posologies usuelles au cours de la première heure de l'intervention
chirurgicale:
·
25 ml/kg chez l'
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