POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-09-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-09-2015
Ingrédients actifs:
glucose monohydraté
Disponible depuis:
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Code ATC:
B05BB02
DCI (Dénomination commune internationale):
glucose monohydrate
Dosage:
55 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1000 ml de solution pour perfusion > glucose monohydraté : 55 g > chlorure de sodium : 3 g > chlorure de potassium : 1,5 g > gluconate de calcium : 2 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
12 flacon(s) en verre de 250 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION /SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES/HYDRATES DE CARBONE
Descriptif du produit:
356 645-2 ou 34009 356 645 2 5 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2015;356 646-9 ou 34009 356 646 9 3 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2015;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-04-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC: B05BB02: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION
/SOLUTIONS AGISSANT SUR
LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES/HYDRATES DE CARBONE.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Cette solution est indiquée, plus spécifiquement chez l'enfant, pour
restaurer et/ou maintenir l'équilibre hydro-électrolytique
(équilibre des sels et de l'eau de l'organisme) et pour un apport
calorique glucidique (200 kcal/l, soit 833 kjoule/l).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
3,00 g
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
1,50 g
Gluconate de calcium
.........................................................................................................................
2,00 g
Glucose monohydraté
.......................................................................................................................
55,00 g
Pour 1000 ml .
Composition molaire:
Sodium: 51,33 mmol/l.
Potassium: 20,11 mmol/l.
Calcium: 4,46 mmol/l.
Chlorure: 71,44 mmol/l.
Glucose: 277,50 mmol/l.
Gluconate: 8,92 mmol/l.
Osmolarité calculée: 433,80 mOsm/l.
pH de la solution compris entre 4,5 et 7,0.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette solution est indiquée plus spécifiquement chez l'enfant pour
restaurer et/ou maintenir l'équilibre hydro-électrolytique et
pour un apport calorique glucidique (200 kcal/l, soit 833 kjoule/l).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en
fonction du poids de l'enfant, de l'état clinique et des
résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.
La posologie usuelle est de 4 à 6 ml/kg/h.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse stricte.
A administrer dans un vaisseau adapté au débit de perfusion
souhaité, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
A administrer à une vitesse de perfusion lente.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·
tous les états de rétention hydro-sod
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