POLYFRA, collyre en solution
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-04-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-04-2006
Ingrédients actifs:
sulfate de framycétine
Disponible depuis:
Laboratoires ALCON
DCI (Dénomination commune internationale):
framycetin sulphate
Dosage:
7000 UI
forme pharmaceutique:
collyre
Composition:
composition pour 1 ml > sulfate de framycétine : 7000 UI > sulfate de polymyxine B : 7000 UI > synéphrine (tartrate de) : 1,2 mg
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES, ATC S01AA20.
Descriptif du produit:
357 270-2 ou 34009 357 270 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/11/2007;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-07-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2006
Dénomination du médicament
POLYFRA, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYFRA, collyre en solutionET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYFRA,
collyre en solution?
3. COMMENT UTILISER POLYFRA, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYFRA, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLYFRA, collyre en solutionET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient:
·
un antibiotique de la famille des aminosides: la framycétine,
·
un antibiotique de la famille des polypeptides: la polymyxine B,
·
et un vasoconstricteur: la synéphrine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être
combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament:
conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée
d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYFRA,
collyre en solution?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS POLYFRA, COLLYRE EN SOLUTION DANS LES CAS SUIVANTS:
·
all
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYFRA, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de framycétine
.....................................................................................................................
7 000 UI
Sulfate de polymyxine B
..................................................................................................................
7 000 UI
Tartrate de synéphrine
.......................................................................................................................
1,2 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des
kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles
à la framycétine et à la polymyxine B.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, 2 à 6 fois par
jour, pendant 7 jours en moyenne.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival
inférieur de l'œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut
et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
Refermer soigneusement le flacon après utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
hypersensibilité à l'un des constituants du collyre, notamment à la
framycétine (antibiotique de la famille des aminosides),
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 ans.
Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations
suivantes:
·
pendant la grossesse et l'allaitement,
·
en association avec les IM
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