PIRILENE 500 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-07-2023
Ingrédients actifs:
pyrazinamide 0
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
codeJ04AK01
DCI (Dénomination commune internationale):
pyrazinamide 0
Dosage:
0,500 g
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > pyrazinamide 0,500 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Anti-infectieux pour usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AK01.PIRILÈNE est un antibiotique qui appartient à la famille des antituberculeux. La substance active de ce médicament est le pyrazinamide.Ce médicament est préconisé en association à d’autres antibiotiques dans le traitement de la tuberculose.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1980-07-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PIRILENE 500 mg, comprimé
Pyrazinamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRILENE 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PIRILENE 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PIRILENE 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRILENE 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRILENE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AK01.
PIRILÈNE est un antibiotique qui appartient à la famille des
antituberculeux. La substance active de ce
médicament est le pyrazinamide.
Ce médicament est préconisé en association à d’autres
antibiotiques dans le traitement de la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRILENE
500
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PIRILENE 500 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique au pyrazinamide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une maladie grave du foie ou des reins (insuffisance
hépatique ou rénale).
·
Si vous êtes atteint de porphyrie (maladie héréditaire).
·
Si vous a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRILENE 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pyrazinamide........................................................................................................................
0,500 g
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des nouveaux cas de tuberculose pulmonaire par traitement
court en association avec les
antibiotiques standards (rifampicine, isoniazide, et éthambutol),
pendant les deux premiers mois du
traitement, pour accélérer la vitesse de négativation de
l'expectoration et réduire la durée globale du
traitement (6 mois).
·
Traitement de la tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire à bacilles
résistants aux antibiotiques
majeurs (isoniazide et/ou rifampicine) en association avec les autres
antibiotiques disponibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Principes de traitement de la tuberculose
La notion de traitement correct bien conduit et bien suivi est, avec
la négativation durable des examens
bactériologiques, le critère de guérison essentiel (pratiquement
100 % de guérisons définitives dans ces
conditions).
Quel que soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois
obtenue la preuve bactériologique
de la tuberculose (tubages gastriques, à jeun, examen des urines, du
LCR...).
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct,
la mise en culture et
l'antibiogramme. Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont
typiques et la bacilloscopie négative
malgré sa répétition, le traitement peut être institué et sera
reconsidéré lorsque l'on disposera des résultats
de la culture.
Pour être efficace, ce traitement doit :
·
associer plusieurs médicaments : trois jusqu'aux résultats de
l'antibiogramme pour tenir compte d'une
éventuelle résistance primaire (et, de toute fa
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