PIRACETAM Zydus 400 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-11-2006
Ingrédients actifs:
piracétam
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
N06BX03
DCI (Dénomination commune internationale):
piracetam
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > piracétam : 400 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
Descriptif du produit:
354 154-1 ou 34009 354 154 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 155-8 ou 34009 354 155 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 156-4 ou 34009 354 156 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 160-1 ou 34009 354 160 1 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 161-8 ou 34009 354 161 8 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 119-1 ou 34009 354 119 1 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-04-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
PIRACETAM ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM ZYDUS 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
·
le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de
la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
·
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
·
la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM ZYDUS 400 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PIRACETAM ZYDUS 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ dans les
cas
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam
...................................................................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences);
·
amélioration symptomatique des vertiges.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit à partir d'environ 9 ans)
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle du piracétam est:
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges:
2 comprimés à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 comprimés par
jour,
·
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant de plus de 9 ans (30 kg), la forme solution buvable est
la mieux adaptée.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou
à l'un des composants du médicament,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémorragie cérébrale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de
l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir
une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront
diminuées et/ou espacées si l
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