PIRACETAM Sandoz 20 POUR CENT, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-01-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-01-2005
Ingrédients actifs:
piracétam
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N06BX03
DCI (Dénomination commune internationale):
piracetam
Dosage:
20 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > piracétam : 20 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre avec seringue doseuse polyéthylène polystyrène de 125 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
Descriptif du produit:
368 084-0 ou 34009 368 084 0 9 - flacon(s) en verre de 125 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2014;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1998-07-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2005
Dénomination du médicament
PIRACETAM SANDOZ 20 POUR CENT, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM SANDOZ 20 POUR CENT, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM SANDOZ 20 POUR
CENT, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM SANDOZ 20 POUR CENT, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM SANDOZ 20 POUR CENT, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM SANDOZ 20 POUR CENT, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
·
le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la
maladie d'Alzheimzer et des autres démences),
·
traitement symptomatique des vertiges,
·
les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des
secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
·
la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM SANDOZ 20 POUR
CENT, solution buvable ?
Liste des informations n
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM SANDOZ 20 POUR CENT, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam
......................................................................................................................................
20,000 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution buvable correspond à 200 mg de piracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences);
·
amélioration symptomatique des vertiges;
·
myoclonies d'origine corticale.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit à partir d'environ 9 ans)
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle du piracétam est:
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges:
une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour,
·
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises. Par exemple pour un
enfant de 30 kg, une dose de 500 mg 3 fois par jour.
·
Dans les myoclonies:
o
le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant
l'état du patient.
o
Une augmentation posologique par palier de 3 g tous les 3 jours,
jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en
fonction de la tolérance.
o
Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Utiliser la mesurette graduée.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou
à l'un des composants du médicament,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémorragie cérébrale,
·
intolé
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