PIRACETAM Expanscience 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-08-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-08-2008
Ingrédients actifs:
piracétam
Disponible depuis:
Laboratoires EXPANSCIENCE
DCI (Dénomination commune internationale):
piracetam
Dosage:
800 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > piracétam : 800 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 45 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Descriptif du produit:
353 024-7 ou 34009 353 024 7 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 025-3 ou 34009 353 025 3 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 027-6 ou 34009 353 027 6 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 028-2 ou 34009 353 028 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 029-9 ou 34009 353 029 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 030-7 ou 34009 353 030 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-01-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
Piracétam......................................................................................................................................
800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont :
Povidone K30, stéarate de magnésium, macrogol 6000, éthylcellulose,
hypromellose, sébaçate de dibutyle, dioxyde de
titane (E171), talc.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
Laboratoires EXPANSCIENCE
10 avenue de l'Arche
92419 COURBEVOIE CEDEX
Fabricant
Laboratoires EXPANSCIENCE
Rue des Quatre filles
28230 EPERNON
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé pelliculé sécable.
Flacon de 45, 84, et 90.
Plaquettes de 45, 84 et 90.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
·
le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs et
neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de
la maladie d'Alzheimer et des autres d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam......................................................................................................................................
800,00 mg
pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
·
amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle du piracétam est :
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges :
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour,
·
dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées. De
plus ce dosage n'est pas adapté à cette posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
4.3 Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou
à l'un des composants du médicament,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémorragie cérébrale.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de
l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir
une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, l
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