PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-11-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-11-2019
Ingrédients actifs:
piracétam 800 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
N06BX03.
DCI (Dénomination commune internationale):
piracétam 800 mg
Dosage:
800 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > piracétam 800 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 45 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, code ATC : N06BX03.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :Chez l'adulte traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ; traitement symptomatique des vertiges.Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) dyslexie.
Descriptif du produit:
PIRACETAM 800 mg - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-06-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2019
Dénomination du médicament
PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET
NOOTROPIQUES, code ATC : N06BX03.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte
·
traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la
maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
·
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM ARROW 800 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pellicu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam............................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
·
amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et
vertiges :
o
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés
ayant une altération de la fonction rénale (voir ci-après «
Insuffisant rénal »). Pour les traitements de longue durée, une
évaluation régulière de la clairance de la créatinine est
nécessaire afin de permettre une adaptation posologique, le cas
échéant.
Insuffisance rénale
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en tenant
compte de la fonction rénale. Consulter le tableau
suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau,
il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine
(CLcr) du patient en ml/min. La Clcr en ml/min peut être estimée à
partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la
formule suivante :
Clcr =
Groupe
Clairance de la
créatinine
(ml/min)
P
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