PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-07-2021
Ingrédients actifs:
piracétam 20 g
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
N06BX03.
DCI (Dénomination commune internationale):
piracétam 20 g
Dosage:
20 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml de solution buvable > piracétam 20 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre avec seringue pour administration orale de 125 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
autres psychostimulants et nootropiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autres psychostimulants et nootropiques, code ATC : N06BX03.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :Chez l’adulte : traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences) ; traitement symptomatique des vertiges ; les myoclonies d’origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) : dyslexie.
Descriptif du produit:
PIRACETAM 20 g/100 ml - NOOTROPYL 20 %, solution buvable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-09-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2021
Dénomination du médicament
PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PIRACETAM ARROW 20 %, solution
buvable ?
3. Comment prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres psychostimulants et
nootropiques, code ATC : N06BX03.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l’adulte :
·
traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement (à
l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences) ;
·
traitement symptomatique des vertiges ;
·
les myoclonies d’origine corticale (trouble caractérisé par des
secousses musculaires anormales).
Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) :
·
dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM
ARROW 20 %, solution
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam
..........................................................................................................................
20,000 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sodium, glucose, parahydroxybenzoate de
méthyle, parahydroxybenzoate de
propyle et sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique
du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres
démences) ;
·
amélioration symptomatique des vertiges ;
·
myoclonies d'origine corticale.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique
du sujet âgé et vertiges :
o
une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour ;
·
traitement des myoclonies d’origine corticale :
o
le traitement doit être instauré à la dose quotidienne de 7,2 g et
augmenté de 4,8 g, tous les trois à quatre
jours jusqu'à un maximum de 24 g, réparti en deux ou trois prises.
Dans un premier temps, les traitements
concomitants antimyocloniques doivent être maintenus à la même
posologie. Puis, en fonction du bénéfice
clinique obtenu, la posologie de ces médicaments doit, dans la mesure
du possible, être réduite ;
Une fois commencé, le traitement par le piracétam devra être
poursuivi tant que la maladie cérébrale initiale
persiste. Chez les patients présentant un épisode aigu, une
amélioration spontanée peut surven
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