PIPERACILLINE Medifa -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-12-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-12-2004
Ingrédients actifs:
pipéracilline base
Disponible depuis:
K24 PHARMACEUTICALS SRL
Code ATC:
J01CA12
DCI (Dénomination commune internationale):
piperacillin base
Dosage:
4 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon de poudre > pipéracilline base : 4 g . Sous forme de : pipéracilline sodique 4,168 g
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 4 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
563 369-0 ou 34009 563 369 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-09-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2004
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g,
poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des infections graves à germes
sensibles notamment dans leurs manifestations:
·
septicémiques et endocardiques,
·
respiratoires,
·
rénales et urogénitales,
·
gynécologiques,
·
digestives et biliaires,
·
méningées,
·
osseuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g,
poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline
.....................................................................................................................................
4,000 g
Sous forme de pipéracilline sodique
...................................................................................................
4,168 g
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV-IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles, notamment dans leurs manifestations:
·
septicémiques et endocardiques,
·
respiratoires,
·
rénales et urogénitales,
·
gynécologiques,
·
digestives et biliaires,
·
méningées,
·
osseuses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
ADULTES
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par jour pour un
adulte de poids moyen) en 3 ou 4 injections.
·
ENFANTS
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300
mg/kg/jour dans les cas sévères, en particulier la
mucoviscidose.
·
INSUFFISANT RÉNAL
L'ajustement de la posologie est effectué en fonction de la clairance
de la créatinine:
Clairance à la créatinine
Infections sans septicémie
Infections avec septicémie
20-40
9 g/jour
(3 g x 8 h)
12 g/jour
(4 g x 8 h)
< 20
6 g/jour
(3 g x 12 h)
8 g/jour
(4 g x 12 h)
Lors d'une hémodialyse, la dose maximale quotidienne est de 6 g/jou
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