PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-07-2023
Ingrédients actifs:
bromure de pinavérium 100 mg
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
A03AX04
DCI (Dénomination commune internationale):
bromure de pinavérium 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > bromure de pinavérium 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX - code ATC : A03AX04.Antispasmodique musculotrope.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
Descriptif du produit:
PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-11-09
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PINAVERIUM VIATRIS 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES
FONCTIONNELS INTESTINAUX - code ATC : A03AX04.
Antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM
VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au pinavérium ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de pinavérium
...............................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux
troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et
soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3
comprimés par jour.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité d'emploi du bromure de pinavérium
n'ont pas été étudiées chez l'enfant (voir
rubrique 4.4).
Mode d'administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un grand verre d'eau au milieu des
repas afin d'éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse
œsophagienne (risque de lésions
œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Du fait d'un risque d'atteinte digestive haute dont des ulcérations
œsophagiennes, il est important de
respecter scrupuleusement le mode d'administration. La prudence est
recommandée chez les patients avec
des lésions œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale
qui doivent être particulièrement
attentifs au respect du mode d'administration (voir rubriques 4.2 et
4.8). Les comprimés doivent être
avalés en position assise, sans être croqués
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