PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-10-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-10-2017
Ingrédients actifs:
bromure de pinavérium 100 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
Classepharmacothérapeutique:AUTRESMEDICAMENTSPOURLESTROUBLESFONCTIONNELSINTESTINAUX,codeATC:A03AX04.
DCI (Dénomination commune internationale):
bromure de pinavérium 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > bromure de pinavérium 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX04.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
Descriptif du produit:
PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-03-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
Dénomination du médicament
PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX04.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au bromure de pinavérium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère
avant de prendre PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé
pellicul
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
pinavérium.........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et
soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3
comprimés par jour.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un grand verre d’eau au milieu des repas afin
d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne
(risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l’heure du coucher.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium
n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des
ulcérations œsophagiennes, il est important de respecter
scrupuleusement le mode d’administration. La prudence est
recommandée chez les patients avec des lésions
œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale qui doivent
être particulièrement attentifs au respect du mode
d’administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimés doivent
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