PINAVERIUM Arrow 50 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-06-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-06-2005
Ingrédients actifs:
bromure de pinavérium
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
A03AX04
DCI (Dénomination commune internationale):
bromide pinavérium
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > bromure de pinavérium : 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
Descriptif du produit:
368 924-9 ou 34009 368 924 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 321-6 ou 34009 369 321 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 322-2 ou 34009 369 322 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-06-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2005
Dénomination du médicament
PINAVERIUM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PINAVERIUM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM ARROW 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PINAVERIUM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires
et utilisé en vue d'une préparation au lavement baryté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM ARROW 50 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PINAVERIUM ARROW 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas
d'allergie à un composant (voir QUE CONTIENT
PINAVERIUM ARROW 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en ga
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de pinavérium
.......................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur en bromure est de 6,75 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux.
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
des voies biliaires.
·
Préparation au lavement baryté.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
La posologie est de 3 à 4 comprimés par jour. Exceptionnellement,
cette posologie peut être augmentée à 6 comprimés par
jour.
Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 4
comprimés les 3 jours précédant l'examen.
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un verre d'eau au milieu des repas.
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre
suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré
pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du bromure de pinavérium est
déconseillée pendant la grossesse.
Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour
c
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