PHYSIOTOP, solution buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-03-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-03-2003
Ingrédients actifs:
DEANOL (PYROGLUTAMATE DE)
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
DEANOL (PYROGLUTAMATE)
Dosage:
0,300 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour un flacon de 15 ml > DEANOL (PYROGLUTAMATE DE) : 0,300 g > magnésium : 0,075 mg . Sous forme de : magnésium (para aminobenzoate de) hexahydraté 1,248 g > acide ascorbique : 0,600 g . Sous forme de : ascorbate de sodium 0,675 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre brun de 15 ml
Domaine thérapeutique:
A VISEE ANTIASTHENIQUE
Descriptif du produit:
351 350-4 ou 34009 351 350 4 9 - 10 flacon(s) en verre brun de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 351-0 ou 34009 351 351 0 0 - 20 flacon(s) en verre brun de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 352-7 ou 34009 351 352 7 8 - 30 flacon(s) en verre brun de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-06-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
Dénomination du médicament
PHYSIOTOP, solution buvable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOTOP, solution buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHYSIOTOP, solution buvable en
flacon ?
3. COMMENT PRENDRE PHYSIOTOP, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOTOP, solution buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOTOP, solution buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiasthénique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les états de fatigue passagers de
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHYSIOTOP, solution buvable en
flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHYSIOTOP, SOLUTION BUVABLE EN FLACON DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
en raison de la présence de sorbitol, en cas d'intolérance au
fructose.
·
antécedents d'allergie à l'un des constituants de la solution,
notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle,
·
en raison de la présence de saccharose
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHYSIOTOP, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution hydroalcoolique à 40% (m/v) de pyroglutamate de déanol
...................................................... 0,750 ml
Quantité correspondante à pyroglutamate de déanol
............................................................................
0,300 g
Para amino-benzoate de magnésium hexahydraté
...............................................................................
1,248 g
Quantité correspondante à magnésium
..............................................................................................
0,075 g
Ascorbate de sodium
........................................................................................................................
0,675 g
Quantité correspondante à acide ascorbique
.......................................................................................
0,600 g
Pour un flacon de 15 ml.
Titre alcoolique volumique de la solution: 2,35 % (v/v).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
1 flacon par jour, à prendre dilué dans un peu d'eau avant les
repas.
En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de
journée.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité à l'un des constituants de la solution, notamment
le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle,
·
en raison de la présence de sorbitol, en cas d'intolérance au
fructose,
·
en raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit
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