PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-07-2023
Ingrédients actifs:
glucose anhydre 13; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0
Disponible depuis:
BAXTER SAS
Code ATC:
B05DB
DCI (Dénomination commune internationale):
glucose anhydre 13; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0
Dosage:
13,6 g
forme pharmaceutique:
Compartiment
Composition:
A pour 1000 ml de solution mélangée > glucose anhydre 13,6 g sous forme de : glucose monohydraté 15,0 g > chlorure de calcium dihydraté 0,257 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,051 g Compartiment B pour 1000 ml de solution mélangée > chlorure de sodium 5,67 g > bicarbonate de sodium 2,1 g > (S)-lactate de sodium 1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium
Mode d'administration:
intrapéritonéale
Unités en paquet:
5 poche(s) doubles bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 2 l avec système à vis Luer
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
solutions hypertoniques pour dialyse péritonéale.
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour dialyse péritonéale. Code ATC : B05DBPHYSIONEAL 35 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle élimine l’eau et les déchets présents dans le sang, et corrige les anomalies au niveau des taux des différents composants sanguins. PHYSIONEAL 35 contient des concentrations variables de glucose (1,36 %, 2,27 % ou 3,86 %). Plus la concentration en glucose dans la solution est élevée, plus la quantité d’eau éliminée du sang sera importante.PHYSIONEAL 35 peut vous être prescrit : Si vous souffrez d’une insuffisance rénale temporaire ou permanente. Si vous présentez une rétention d’eau importante. Si l’acidité ou l’alcalinité de votre sang (pH), ainsi que vos taux sanguins de sels, sont fortement perturbés. Dans certains cas d’intoxication médicamenteuse, si aucun autre traitement n’est envisageable.La solution PHYSIONEAL 35 présente une acidité (pH) proche de celle de votre sang. Elle peut donc être particulièrement utile si vous souffrez de douleurs ou d’inconforts lors de l’administration de solutions de dialyse péritonéale plus acides.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-11-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse
péritonéale 5 et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %,
solution pour dialyse péritonéale?
3. Comment utiliser PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour
dialyse péritonéale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour
dialyse péritonéale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse
péritonéale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour dialyse péritonéale.
Code ATC : B05DB
PHYSIONEAL 35 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle
élimine l’eau et les déchets présents
dans le sang, et corrige les anomalies au niveau des taux des
différents composants sanguins.
PHYSIONEAL 35 contient des concentrations variables de glucose (1,36
%, 2,27 % ou 3,86 %). Plus la
concentration en glucose dans la solution est élevée, plus la
quantité d’eau éliminée
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
AVANT MÉLANGE
1000 ML DE SOLUTION D'ÉLECTROLYTES (PETIT COMPARTIMENT « A »)
Substances actives :
Glucose
monohydraté...........................................................................................................
41,25 g
Equivalent à glucose
anhydre.................................................................................................
37,5 g
Chlorure de calcium
dihydraté...............................................................................................
0,710 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté.....................................................................................
0,140 g
1000 ML DE SOLUTION TAMPON (GRAND COMPARTIMENT « B »)
Substances actives :
Chlorure de
sodium................................................................................................................
8,89 g
Bicarbonate de
sodium...........................................................................................................
3,29 g
Solution de (S)-Lactate de
sodium..........................................................................................
1,76 g
APRÈS MÉLANGE
1000 ML DE SOLUTION MÉLANGÉE CONTIENNENT :
Substances actives :
Glucose
monohydraté............................................................................................................
15,0 g
Equivalent à glucose
anhydre.................................................................................................
13,6 g
Chlorure de
sodium................................................................................................................
5,67 g
Chlorure de calcium
dihydraté...............................................................................................
0,257 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté.........................................................
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