PHOLCODINE Delalande ADULTES 0,12 %, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-04-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-04-2011
Ingrédients actifs:
pholcodine
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
R05DA08
DCI (Dénomination commune internationale):
pholcodine
Dosage:
0,12 g
forme pharmaceutique:
sirop
Composition:
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,12 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
Descriptif du produit:
361 348-2 ou 34009 361 348 2 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 349-9 ou 34009 361 349 9 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 350-7 ou 34009 361 350 7 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-03-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOLCODINE DELALANDE
ADULTES 0,12 %, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antitussif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des toux sèches et des toux
d'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOLCODINE DELALANDE
ADULTES 0,12 %, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, SIROP:
·
Si vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop,
·
Si vous êtes asthmatique,
·
Si vous êtes insuffisant respiratoire,
·
Si vous allaitez.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC PHOLCODINE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
........................................................................................................................................
0,12 g
Pour 100 ml de sirop.
Titre alcoolique: 9,86% v/v.
1 godet doseur de 5 ml de sirop contient:
·
6 mg de pholcodine
·
3,3 g de saccharose
·
77,9 mg d'alcool absolu.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant.
Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml et 10 ml.
1 dose de 5 ml contient 6 mg de pholcodine.
La posologie usuelle est de: 6 à 12 mg de pholcodine par prise,
Soit 1 à 2 doses de 5 ml par prise, à renouveler toutes les 4 heures
si besoin.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine
ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne
de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop,
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde:
·
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire sont à respecter.
·
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher
les causes de la toux qui requièrent un traitement
spécifique, notamment asthme, bronchique chronique, dilatation des
bronches, obstacles endobronchiques, cancer,
infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche
quelque soit l'étiologie, embolie pulmonaire,
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