PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-11-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-11-2019
Ingrédients actifs:
phloroglucinol hydraté 80 mg
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
A03AX12(A:appareildigestifetmétabolisme)(G:systèmegénito-urinaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
phloroglucinol hydraté 80 mg
Dosage:
80 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > phloroglucinol hydraté 80 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12(A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
Descriptif du produit:
PHLOROGLUCINOL (HYDRATE) 80 mg - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-01-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2019
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible
phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprime
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code
ATC : A03AX12(A : appareil digestif et
métabolisme) (G : système génito-urinaire)
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible appartient à
une classe de médicaments appelés
antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs
spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de
l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol........................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible et orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif et des voies biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires: coliques néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA est un traitement symptomatique. En cas de
persistance des symptômes, il convient de
réévaluer l’état du patient.
Posologie
Chez l'adulte
La posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la
crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en
respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans
dépasser 6 comprimés par 24 heures
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est d’1
lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en
cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2
heures entre chaque prise sans dépasser 2
comprimés par 24 heures.
L’efficacité de PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg chez les enfants
âgés de moins de 2 ans n’a pas été établie.
Mode d’administration
Voie orale.
Chez l’adulte, les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau
ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet
rapide.
Chez l’enfant, le comprimé est à dissoudre dans un verre d
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