PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application locale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-10-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-10-2023
Ingrédients actifs:
nitrate d'éconazole 1 g
Disponible depuis:
KARO PHARMA AB
Code ATC:
D01AC03
DCI (Dénomination commune internationale):
nitrate d'éconazole 1 g
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
émulsion
Composition:
pour 100 g d'emulsion > nitrate d'éconazole 1 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
Domaine thérapeutique:
DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC03.Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).Candidoses : Mycoses de muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège. Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.Dermatophyties : Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.
Descriptif du produit:
ECONAZOLE (NITRATE D') 1 % - PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-01-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application
cutanée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour
application cutanée ?
3. Comment utiliser PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application
cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL,
code ATC :
D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons)
de la famille des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de
la peau (affections cutanées dues à
des champignons).
CANDIDOSES :
·
Mycoses de muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite,
candidose du siège.
·
Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.
Concernant le
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate
d’éconazole..................................................................................................................
1,0 g
Pour 100 g d’émulsion.
Excipients à effet notoire : acide benzoïque, hydroxyanisole butylé
(E320).
Allergènes contenus dans le parfum :
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one,
alcool benzylique, benzoate de benzyle, salicylate de benzyle,
cinnamal, alcool cinnamique, citral,
citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol,
hexyl aldéhyde cinnamique,
hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Candidoses
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont
habituellement dues à _Candida albicans_.
Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut
constituer en soi une indication.
·
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite,
anite, candidose du siège.
·
Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.
Le traitement antifongique d’un foyer digestif et/ou vaginal
éventuel s’impose dans les candidoses des
plis inguinaux et inter-fessiers pour éviter les récidives.
Dermatophyties
·
Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer PEVARYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3
applications par jour. Le traitement
doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Appliquer l’émulsion sur les lésions à traiter avec le bout des
doigts, quelques gouttes ayant été déposées
dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de
façon douce et régulière j
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