PERINDOPRIL International Drug Development 8 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-02-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-02-2012
Ingrédients actifs:
périndopril
Disponible depuis:
INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
Code ATC:
C09AA040
DCI (Dénomination commune internationale):
perindopril
Dosage:
6,676 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 4 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
Descriptif du produit:
376 980-1 ou 34009 376 980 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 030-5 ou 34009 570 030 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 031-1 ou 34009 570 031 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 032-8 ou 34009 570 032 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 033-4 ou 34009 570 033 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 034-0 ou 34009 570 034 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 981-8 ou 34009 376 981 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 982-4 ou 34009 376 982 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 983-0 ou 34009 376 983 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 984-7 ou 34009 376 984 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 985-3 ou 34009 376 985 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 989-9 ou 34009 376 989 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 028-0 ou 34009 570 028 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 029-7 ou 34009 570 029 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-08-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg, comprimé
Tert-butylamine de périndopril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL INTERNATIONAL
DRUG DEVELOPMENT 8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
·
maladie coronaire stable: le périndopril diminue le risque de
survenue d'un nouvel accident cardiaque chez les patients
ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou
une dilatation des artères coronaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 8 mg de tert-butylamine de périndopril,
équivalent à 6,676 mg de périndopril.
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension artérielle.
INSUFFISANCE CARDIAQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
MALADIE CORONAIRE STABLE
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament en une prise quotidienne
le matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces
patients et l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec périndopril; en particulier chez des
patients traités par diurétiques. Une attention particulière est
recommandée chez ces patients pouvant faire l'objet d 'une
déplétion hydrosodée.
Si possibl
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