PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2020
Ingrédients actifs:
dompéridone
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
A03FA03
DCI (Dénomination commune internationale):
domperidone
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
S T I M UL A NT S DE L A M O T RI CI T E I NT ES T I N A L E
Descriptif du produit:
328 641-6 ou 34009 328 641 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) ( abrogée le 30/03/2016) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2016;34009 300 ou 6 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1986-02-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020
Dénomination du médicament
PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé
Domperidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
; code ATC :
A03FA03.
Ce médicament contient de la dompéridone,qui est une substance
appartenant à la famille des
antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité intestinale
(mouvements à l’intérieur de l’intestin).
Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent à
partir de 12 ans et de 35 kg pour traiter les
nausées et les vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERIDYS
10
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous avez une allergie connue à la dompéridone ou à l'un des
autres composants de ce m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone.........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient
à
effet
notoire
:
Chaque comprimé contient 54,20 mg de lactose monohydraté, et moins
de 1 mmol de sodium (23 mg) par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé biconvexe, circulaire, blanc ou presque blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le soulagement
des symptômes de type
nausées et vomissements.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents (à
partir de 12 ans et de 35 kg).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé à la dose
minimale efficace pour la durée la plus
courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
_Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)_
Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
_Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents
de moins de 35 kg_
PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez
les nouveau-nés, nourrissons, enfants et
adolescents de moins de 12 ans ou de moins de 35 kg du fait de
l’absence d’efficacité prouvée dans cette
population (voir rubrique 4.3 et 5.1).
Populations particulières
Insuffisance hépatique
PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué en cas
d'insuffisance hépatique modérée ou
sévère (voir rubrique 4.3). Une modification de la dose n'est
cependant pas nécessaire e
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