PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

19-01-2005

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

19-01-2005

Ingrédients actifs:

pentoxifylline 400 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

DCI (Dénomination commune internationale):

pentoxifylline 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pentoxifylline 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans: le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche), les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

Descriptif du produit:

335 466-1 ou 34009 335 466 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 468-4 ou 34009 335 468 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 469-0 ou 34009 335 469 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 961-8 ou 34009 367 961 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 06/12/2018

Date de l'autorisation:

1992-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2005
Dénomination du médicament
PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400
mg, comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
(C04AD03: Système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche),
·
les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400
mg, comprimé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans obj

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline
..................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2).
NB: cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle
par rapport à un placebo qui montrent une
augmentation du périmètre de marche d'au moins 50% chez 50 à 60%
des malades traités contre 20 à 40% des malades
suivant uniquement des règles hygiènodiététiques.
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de
préférence au cours du ou des repas,
Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En
cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer
la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance
individuelle.
Compte-tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du
comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans
les selles.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à la pentoxifylline ou à l'un des excipients du
comprimé,
·
Phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
·
Hémorragie en cours ou risque hémorragique majeur.

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