PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-07-2023
Ingrédients actifs:
pentamidine (isétionate de) 300 mg
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
P01CX01
DCI (Dénomination commune internationale):
pentamidine (isétionate de) 300 mg
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > pentamidine (isétionate de 300 mg
Mode d'administration:
inhalée;intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 300 mg
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antileishmaniens et trypanocides
indications thérapeutiques:
Pentacarinat appartient à une famille de médicaments appelés antileishmaniens et trypanocides. Il agit en luttant contre certains parasites.Dans quels cas est-il utilisé ?En aérosol : Pentacarinat est utilisé dans la prévention des infections pulmonaires provoquées par Pneumocystis jjirovecii, en cas d’intolérance ou de contre-indication au sulfaméthoxazole-triméthoprime. Ce parasite se développe chez les personnes dont les défenses immunitaires sont affaiblies, notamment chez les personnes infectées par le virus du SIDA. L’aérosol ne permet pas d’éviter les infections qui pourraient s’installer ailleurs que dans les voies respiratoires.En injection intramusculaire ou intraveineuse (IM ou IV) :Pentacarinat est utilisé pour traiter : Les infections pulmonaires (pneumopathies) provoquées par le Pneumocystis jirovecii chez des personnes qui ne peuvent pas prendre les antibiotiques prescrits habituellement pour lutter contre cette infection (le sulfaméthoxazole-triméthoprime). Les infections de la peau ou de certains organes provoquées par un parasite appelé leishmania (leishmanioses viscérales et/ou cutanées.) La maladie du sommeil.
Descriptif du produit:
PENTAMIDINE (DIISETIONATE DE) 300 mg - PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-12-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral
Diiséthionate de pentamidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour
usage parentéral et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PENTACARINAT 300 mg, poudre pour
aérosol et pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour
usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour
usage parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour
usage parentéral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Pentacarinat appartient à une famille de médicaments appelés
antileishmaniens et trypanocides. Il agit en
luttant contre certains parasites.
Dans quels cas est-il utilisé ?
En aérosol :
·
Pentacarinat est utilisé dans la prévention des infections
pulmonaires provoquées par Pneumocystis
jjirovecii, en cas d’intolérance ou de contre-indication au
sulfaméthoxazole-triméthoprime. Ce parasite se
développe chez les personnes dont les défenses immu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diiséthionate de
pentamidine................................................................................................
300 mg
Pour un flacon.
1 mg de diiséthionate de pentamidine correspond à 0,57 mg de
pentamidine base.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour aérosol et pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_PENTACARINAT en aérosol :_
Prévention des infections à _Pneumocystis jirovecii _(précédemment
nommé _Pneumocystis carinii) _chez
l'immunodéprimé, notamment chez les patients infectés par le VIH et
à risque de pneumocystose, en cas
d'intolérance ou de contre-indication au
sulfaméthoxazole-triméthoprime.
D'éventuelles localisations extra-respiratoires de cette infection ne
sont pas prévenues par les aérosols.
L'appareil de nébulisation de référence était le Respirgard II.
Tout autre appareil ayant les mêmes
caractéristiques (voir rubrique 4.2) peut être utilisé à condition
que la granulométrie ait été validée avec
une solution de pentamidine.
_PENTACARINAT par voie parentérale IM ou IV :_
·
Traitement des pneumopathies à _Pneumocystis jirovecii_ en cas
d'intolérance ou de contre-indications au
sulfaméthoxazole-triméthoprine.
·
Leishmanioses viscérales et (ou) cutanées.
·
Maladie du sommeil (traitement à la phase lymphaticosanguine)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_PENTACARINAT en aérosol :_
·
Prophylaxie de la pneumopathie à _Pneumocystis jirovecii_: 300 mg une
fois par mois.
_PENTACARINAT par voie parentérale IM ou IV_
·
Pneumopathies à _Pneumocystis jirovecii_ : 4 mg/kg de poids, de
préférence en perfusion lente
(supérieure à une heure) tous les jours pendant 14 jours.
·
Leishmanioses :
o
cutanée diffuse est-africaine et cutanéo-muqueuses sud-américaines
(en particulier à _L. b
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