PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2015
Ingrédients actifs:
péfloxacine 400
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
J01MA03
DCI (Dénomination commune internationale):
péfloxacine 400
Dosage:
400,00 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > péfloxacine 400,00 mg sous forme de : péfloxacine (mésilate de dihydraté 558,50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière
Domaine thérapeutique:
fluoroquinolones
indications thérapeutiques:
PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : certaines infections urinaires, certaines infections gynécologiques et prostatiques, certaines infections des os et des articulations, certaines infections des voies respiratoires, certaines infections de l’oreille et des sinus, certaines infections cutanées, certaines infections abdominales et du foie, certaines infections du cœur, certaines infections au niveau des méninges.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ? et rubrique 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?)
Descriptif du produit:
331 816-8 ou 34009 331 816 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 982-5 ou 34009 331 982 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/06/2017;554 865-9 ou 34009 554 865 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/06/2017;554 866-5 ou 34009 554 866 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1992;
Statut de autorisation:
Abrogée le 15/06/2017
Date de l'autorisation:
1984-08-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Péfloxacine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PEFLACINE 400 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est un antibiotique de
la famille des quinolones, du groupe des
fluoroquinolones. La substance active est la péfloxacine. Elle agit
en tuant des bactéries responsables des infections. Elle
est active uniquement sur certaines souches de bactéries.
Indications thérapeutiques
PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est indiqué chez
l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
·
certaines infections urinaires,
·
certaines infections gynécologiques et prostatiques,
·
certaines infections des os et des articulations,
·
certaines infections des voies respiratoires,
·
certaines infecti
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésylate dihydraté de péfloxacine
.................................................................................................
558,50 mg
Quantité correspondant à péfloxacine base
....................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est indiqué chez
l’adulte dans le traitement des infections suivantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée
aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à
la péfloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
Chez l'adulte
·
prostatites aiguës et chroniques, y compris dans leurs formes
sévères;
·
en traitement de relais des infections ostéo-articulaires;
·
infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des
staphylocoques sensibles, dans leurs manifestations:
o
septicémiques et endocardiques,
o
méningées,
o
respiratoires,
o
oto-rhino-laryngologiques,
o
urinaires,
o
de l’appareil génital,
o
abdominales et hépato-bilaires,
o
ostéo-articulaires,
o
cutanées.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Chez le sujet aux fonctions hépatiques normale
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