PAROXETINE Sandoz 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-10-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-10-2008
Ingrédients actifs:
paroxétine base
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N06AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
paroxetine base
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > paroxétine base : 40 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre 44,4 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Groupe antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
Descriptif du produit:
361 820-3 ou 34009 361 820 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 822-6 ou 34009 361 822 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 823-2 ou 34009 361 823 2 5 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 824-9 ou 34009 361 824 9 3 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-06-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2008
Dénomination du médicament
PAROXETINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE SANDOZ 40 mg,
comprimé pelliculé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Paroxétine Sandoz est un traitement destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels Paroxétine Sandoz peut être
prescrit sont les suivants:
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable)
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics, l'agoraphobie)
·
trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez
être en société)
·
état de stress post-traumatique (anxiété causée
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine base
............................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
...........................................................................
44,40 mg
Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée.
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration de l'état du patient débute après une
semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à
partir de la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la
disparition des symptômes.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
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