PAROXETINE Ratiopharm 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-03-2014
Ingrédients actifs:
paroxétine base
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
N06 AB 05
DCI (Dénomination commune internationale):
paroxetine base
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre 22,2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
Descriptif du produit:
360 008-3 ou 34009 360 008 3 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/07/2007;360 010-8 ou 34009 360 010 8 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 011-4 ou 34009 360 011 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 012-0 ou 34009 360 012 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 954-4 ou 34009 377 954 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;377 956-7 ou 34009 377 956 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 957-3 ou 34009 377 957 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 959-6 ou 34009 377 959 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-08-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Paroxétine Ratiopharm est un traitement destiné aux adultes
souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels Paroxétine Ratiopharm peut être
prescrit sont les suivants:
·
un épisode dépressif majeur,
·
des troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
·
un trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par
la peur des lieux publics, l'agoraphobie),
·
un trouble anxiété sociale (phobie socia
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine base
............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable blanc, biconvexe, oblong, avec un
embossage « P2 » et une barre de sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la
disparition des symptômes.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
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