PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-10-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2022
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de trihexyphénidyle 5 mg
Disponible depuis:
Laboratoires EISAI S.A.S
Code ATC:
N04AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de trihexyphénidyle 5 mg
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > chlorhydrate de trihexyphénidyle 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antiparkinsonien anticholinergique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique - code ATC : N04AA01.Ce médicament est utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson et pour les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-02-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
Dénomination du médicament
PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique -
code ATC : N04AA01
.
Ce médicament est utilisé pour le traitement de la maladie de
Parkinson et pour les syndromes parkinsoniens
induits par les neuroleptiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARKINANE LP 5
mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération prolongée
:
·
Si vous êtes allergique au trihexyphénidyle ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
Si
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARKINANE LP 5 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
trihexyphénidyle..........................................................................................
5,00 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson.
·
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses varient selon les sujets.
La posologie optimale sera obtenue par augmentation progressive en
commençant par une dose de 2 mg.
La dose quotidienne de trihexyphénidyle peut être administrée en
une seule prise :
·
Chez l'adulte, les doses varient de 4 à 15 mg sans dépasser 20 mg
par jour,
·
Chez le sujet âgé, ne pas dépasser 10 mg par jour.
Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action
des substances parasympatholytiques, la
posologie doit être ajustée d'une façon très précise.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Glaucome,
·
Adénome prostatique,
·
Cardiopathie décompensée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les
démences en particulier chez les
parkinsoniens.
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi
inconsidéré de PARKINANE à libération
prolongée utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
Chez les patients souffrant de maladies obstructives intestinales et
du tractus urinaire l'administration doit
être prudente.
L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut
comporter des risques de déséquilibre de la
c
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