PARFENAC 5 POUR CENT, crème
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-08-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-08-2007
Ingrédients actifs:
bufexamac
Disponible depuis:
WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE
Code ATC:
D04AX
DCI (Dénomination commune internationale):
bufexamac
Dosage:
5,000 g
forme pharmaceutique:
crème
Composition:
composition pour 100 g de crème > bufexamac : 5,000 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 10 g
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Autres antiprurigineux.
Descriptif du produit:
317 152-9 ou 34009 317 152 9 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;317 153-5 ou 34009 317 153 5 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;317 154-1 ou 34009 317 154 1 2 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2010;326 214-3 ou 34009 326 214 3 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 45 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2002;
Statut de autorisation:
Retirée
Date de l'autorisation:
1997-08-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2007
Dénomination du médicament
PARFENAC 5 POUR CENT, crème
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARFENAC 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARFENAC
5 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER PARFENAC 5 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARFENAC 5 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARFENAC 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Autres antiprurigineux.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement symptomatique local des
démangeaisons dues à des manifestations
inflammatoires de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARFENAC
5 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PARFENAC 5 POUR CENT, CRÈME en cas de:
·
Allergie à l'un des constituants de la préparation notamment au
bufexamac et aux parabens.
·
Eczéma de contact.
·
Peau lésée (plaies, brûlures, lésions suintantes ou ulcérées)
·
Peau infectée ou surinfectée.
·
Erythème fessier du nourrisson.
·
Dermatite atopique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médeci
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARFENAC 5 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bufexamac
......................................................................................................................................
5,000 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du prurit des manifestations inflammatoires
cutanées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer la crème en couche mince, 2 fois par jour en général, en
massant légèrement.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation notamment
au bufexamac et aux parabens.
·
Eczéma de contact.
·
Peau lésée (plaies, brûlures, lésions suintantes ou ulcérées).
·
Peau infectée ou surinfectée.
·
Erythème fessier du nourrisson.
·
Dermatite atopique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde:
·
Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la
recherche et le traitement de son étiologie.
·
Le bufexamac étant une substance allergisante, le risque encouru doit
être pesé face au bénéfice escompté.
·
En cas d'allergie, le traitement doit être définitivement arrêté.
·
Un traitement sur de grandes surfaces de façon répétée, sur une
peau lésée, sous occlusion, en raison du passage du
principe actif dans la circulation générale, peut entraîner des
effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre
chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du risque
du rapport surface/poids et des phénomènes d'occlusion
spontanée dans les plis et sous les couches.
Précautions d'emploi:
En cas de surinfection bactérienne ou mycosique, faire précéder
l'utilisation de ce médicament d'un traitement spécifique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'in
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