PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-11-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-11-2016
Ingrédients actifs:
paracétamol 500 mg
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
N02BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 500 mg
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > paracétamol 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 16 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES,Code ATC: N02BE01.Ce médicament contient du paracétamol.Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (à partir d'environ 8 ans):Lire attentivement Comment prendre PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable.Pour les enfants pesant moins de 27 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol:Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Descriptif du produit:
357 139-3 ou 34009 357 139 3 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;563 503-9 ou 34009 563 503 9 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 504-5 ou 34009 563 504 5 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 505-1 ou 34009 563 505 1 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 506-8 ou 34009 563 506 8 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 507-4 ou 34009 563 507 4 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 135-4 ou 34009 393 135 4 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2016;
Statut de autorisation:
Abrogée le 15/03/2018
Date de l'autorisation:
2001-06-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2016
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES,
Code ATC: N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (À PARTIR D'ENVIRON 8 ANS):
Lire attentivement Comment prendre PARACETAMOL ISOMED 500 mg,
comprimé sécable.
POUR LES ENFANTS PESANT MOINS DE 27 KG,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
.................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple
eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6
ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser
une autre forme.
Posologie
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
27 kg (soit à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du
poids de l'enfant et donc de choisir une présentation
adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à
titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés
par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés
par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg
(à partir d'environ 15 ans)
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg
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