PARACETAMOL Isomed 1000 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-11-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-11-2016
Ingrédients actifs:
paracétamol
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
N02BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
paracetamol
Dosage:
1000 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > paracétamol : 1000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Descriptif du produit:
382 144-7 ou 34009 382 144 7 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2016;571 535-3 ou 34009 571 535 3 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-11-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2016
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES,
Code ATC: N02BE01.
Ce médicament est un antalgique, antipyrétique.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant pesant
plus de 50 kg (environ 15 ans).
Lire attentivement Posologie.
Pour les enfants pesant moins de 50 kg, il existe d'autres
présentations de paracétamol: demande
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
...............................................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg
(à partir d'environ 15 ans), la posologie unitaire usuelle est
de 1 comprimé à 1000 mg ou 1 g par prise, à renouveler en cas de
besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu'à 4 g (4 comprimés) par
jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Fréquence d'administration:
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre: chez l'adulte, elles doivent être
espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au
minimum de 8 heures.
Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple
eau, lait, jus de fruit).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au paracétamol et/ou ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Insuffisance hépatocellulaire
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la dose unitaire par comprimé (1000 mg ou 1 g), cette
présentation n'est pas adapt
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