PARACETAMOL G Gam 1 g, comprimé effervescent sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
paracétamol
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N02BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
paracetamol
Dosage:
1000 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > paracétamol : 1000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Descriptif du produit:
364 852-3 ou 34009 364 852 3 5 - pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2007;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-07-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
PARACETAMOL G GAM 1 g , comprimé effervescent sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Paracétamol
...................................................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
·
Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, povidone K30,
laurilsulfate de sodium, sorbitol, saccharine sodique
(E954), carbonate de sodium anhydre, benzoate de sodium (E211),
leucine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
EXPLOITANT
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
FABRICANT
CREAPHARM GANNAT SA
Z.I. le Malcourlet
03800 GANNAT
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent
sécable.
Boîte de 8 comprimés.
Ce médicament contient du paracétamol.
Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
t
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol..........................................................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant dont
le POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG (à partir de 15 ans environ).
La posologie unitaire usuelle est de ½ à 1 comprimé à 1 g par
prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures
minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu’ à 4 g (4 comprimés) par
jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
DOSES MAXIMALES RECOMMANDÉES cf. 4.4 « Mises en garde ».
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d’eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre, elles doivent être espacées de 4 heures
minimum.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre 2 prises sera au
minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3
g par jour soit 3 comprimés.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au paracétamol et/ou aux autres composants du
produit.
·
Insuffisance hépatocellulaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en ga
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