PANTOPRAZOLE Qualimed Generiques 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-02-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-02-2011
Ingrédients actifs:
pantoprazole
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
A02BC02
DCI (Dénomination commune internationale):
pantoprazole
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Descriptif du produit:
392 707-4 ou 34009 392 707 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 708-0 ou 34009 392 708 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 709-7 ou 34009 392 709 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 072-2 ou 34009 393 072 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;393 073-9 ou 34009 393 073 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;393 074-5 ou 34009 393 074 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-03-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE QUALIMED
GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum, qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), ou d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou pour le traitement au
long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE QUALIMED
GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.................................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté
..........................................................................
45,10 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale.
·
Ulcère duodénal évolutif.
·
Ulcère gastrique évolutif.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés
entiers avec un peu d'eau avant un repas.
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE MALADIE ULCÉREUSE
GASTRO-DUODÉNALE:
Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
·
soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à
clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1 000
mg matin et soir, pendant 7 jours;
·
soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à
clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou
tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours;
·
soit en alternative aux schémas précédents, 1 comprimé de
pantoprazole 40 mg matin et soir associé à amoxicilline 1 000
mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et
soir, pendant 7 jours.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique,
notamment la prise de la thérapie durant les 7 jours.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
1 comprimé par jour pendant 4 s
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