PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2023
Ingrédients actifs:
pantoprazole 40
Disponible depuis:
Krka, dd, Novo mesto
Code ATC:
A02BC02
DCI (Dénomination commune internationale):
pantoprazole 40
Dosage:
40,00 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > pantoprazole 40,00 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de la pompe à protons
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC02.PANTOPRAZOLE KRKA contient la substance active pantoprazole. PANTOPRAZOLE KRKA est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui diminue la quantité d'acide produite par votre estomac. Il est utilisé pour traiter des maladies de l’estomac ou de l’intestin liées à l’acide.PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé pour traiter :Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans : l’œsophagite par reflux. Une inflammation de votre œsophage (le tube qui connecte votre gorge à votre estomac) accompagnée de remontée de l’acide de l’estomac.Chez l’adulte : une infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients avec des ulcères gastriques et duodénaux, en association avec deux antibiotiques (traitement d’éradication) ; les ulcères gastriques et duodénaux ; le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections produisant trop d’acide dans l’estomac.
Descriptif du produit:
PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg - EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant - INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant - PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-05-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons -
code ATC : A02BC02.
PANTOPRAZOLE KRKA contient la substance active pantoprazole.
PANTOPRAZOLE KRKA est un «
inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui
diminue la quantité d'acide produite par
votre estomac. Il est utilisé pour traiter des maladies de
l’estomac ou de l’intestin liées à l’acide.
PANTOPRAZOLE KRKA 40 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST UTILISÉ POUR
TRAITER :
Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans :
·
l’œsophagite par reflux. Une inflammation de votre
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole.........................................................................................................................
40 mg
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté)
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire :
- Sorbitol : 36 mg/comprimé
- Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium
par comprimé, c’est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé brun jaunâtre clair, ovale et légèrement biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PANTOPRAZOLE KRKA est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus pour :
·
L’œsophagite par reflux gastro-oesophagien.
PANTOPRAZOLE KRKA est indiqué chez les adultes pour :
·
L’éradication de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en association
avec un traitement antibiotique
approprié chez les patients présentant un ulcère associé à _H.
pylori_.
·
L’ulcère gastrique et duodénal.
·
Le syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations
hypersécrétoires pathologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
_Œsophagite par reflux gastro-oesophagien_
Un comprimé de PANTOPRAZOLE KRKA par jour. Dans certains cas, la dose
peut être doublée (soit 2
comprimés de PANTOPRAZOLE KRKA par jour), en particulier en
l’absence de réponse à un autre
traitement. Une durée de 4 semaines est généralement nécessaire
dans le traitement de l’œsophagite par
reflux. Si cette durée n’est pas suffisante, la cicatrisation sera
généralement obtenue en poursuivant le
traitement pendant 4 semaines supplémentaires.
Adultes :
_Eradication de H. pylori en association à deux
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