PANTOPRAZOLE BGR 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-06-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-06-2009
Ingrédients actifs:
pantoprazole
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
A02BC02
DCI (Dénomination commune internationale):
pantoprazole
Dosage:
40,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > pantoprazole : 40,00 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Descriptif du produit:
391 544-4 ou 34009 391 544 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 545-0 ou 34009 391 545 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 546-7 ou 34009 391 546 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 547-3 ou 34009 391 547 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 549-6 ou 34009 391 549 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 371-1 ou 34009 574 371 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 372-8 ou 34009 574 372 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 373-4 ou 34009 574 373 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 374-0 ou 34009 574 374 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-01-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2009
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE BGR 40 mg, comprimé gastro-résistant
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE BGR 40 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE BGR 40 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE BGR 40 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE BGR 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE BGR 40 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum, ou d'une œsophagite (inflammation
de l'œsophage) ou pour le traitement au long cours du syndrome de
Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE BGR 40 mg,
comprimé gastro-résistant ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PANTOPRAZOLE BGR 40 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue au pantoprazole et/ou à l'un des autres composants.
·
En a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE BGR 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.................................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté
..........................................................................
45,10 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal évolutif.
·
Ulcère gastrique évolutif.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés
entiers avec un peu d'eau avant un repas.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
1 comprimé par jour pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
1 comprimé par jour pendant 4 à 8 semaines.
ŒSOPHAGITE PAR REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN
1 comprimé par jour pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde
période de 4 semaines à la même posologie.
TRAITEMENT AU LONG COURS DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
La posologie initiale est de 2 comprimés par jour (soit 80 mg).
Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins,
selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le
cas d'une posologie supérieure à 80 mg/j, la dose sera fractionnée
en deux prises. Une augmentation temporaire de la
posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible mais ne devrait
pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la
sécrétion acide.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue au pantoprazole et/ou à l'un des autres
composants.
Le pantoprazole, comme les autres IPP, ne doit pas être administré
avec l'atazanavir
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