PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-05-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-05-2009
Ingrédients actifs:
pantoprazole
Disponible depuis:
NYCOMED France
Code ATC:
A02BC02
DCI (Dénomination commune internationale):
pantoprazole
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Descriptif du produit:
338 394-1 ou 34009 338 394 1 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 965-8 ou 34009 558 965 8 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 033-1 ou 34009 559 033 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 559-9 ou 34009 344 559 9 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 560-7 ou 34009 344 560 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 841-2 ou 34009 355 841 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 842-9 ou 34009 355 842 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 912-7 ou 34009 379 912 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 913-3 ou 34009 379 913 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 915-6 ou 34009 379 915 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 106-5 ou 34009 571 106 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 395-8 ou 34009 338 395 8 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1995-02-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009
Dénomination du médicament
PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTIPP
40 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum, qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), ou d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou pour le traitement au
long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTIPP
40 mg, comprimé gastro-
résistant ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PANTIPP 40 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue au pantoprazole et/ou à l'un des a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole sodique sesquihydraté
...............................................................................................
45,10 mg
Quantité correspondant à pantoprazole
............................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé de 195,01 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale.
·
Ulcère duodénal évolutif.
·
Ulcère gastrique évolutif.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés
entiers avec un peu d'eau avant un repas.
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE MALADIE ULCÉREUSE
GASTRO-DUODÉNALE:
Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
·
soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à
clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1 000
mg matin et soir, pendant 7 jours;
·
soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à
clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou
tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours;
·
soit en alternative aux schémas précédents, 1 comprimé de
pantoprazole 40 mg matin et soir associé à amoxicilline 1 000
mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et
soir, pendant 7 jours.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique,
notamment la prise de la thérapie durant les 7 jours.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
1 comprimé par jour pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQU
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