PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-04-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-04-2022
Ingrédients actifs:
codéine 15
Disponible depuis:
SUBSTIPHARM
Code ATC:
R.systèmerespiratoire.
DCI (Dénomination commune internationale):
codéine 15
Dosage:
15,22 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > codéine 15,22 mg sous forme de : codéine (phosphate de hémihydraté 19,500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIF OPIACE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF OPIACE - code ATC : R : Système respiratoire.Ce médicament contient un antitussif : la codéine.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-10-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
Dénomination du médicament
PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé
Codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF OPIACE - code ATC : R :
Système respiratoire.
Ce médicament contient un antitussif : la codéine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PADERYL
19,5
mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres
composa
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de codéine
hémihydraté..................................................................................
19,500 mg
Quantité correspondante en
codéine...................................................................................
15,22 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé contient 15 mg de codéine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de codéine à ne pas dépasser chez l'adulte est de 120
mg.
La posologie usuelle est :
·
chez l'adulte : 1 à 2 comprimés, à renouveler, si besoin, au bout
de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés
par jour.
·
chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : La posologie
initiale sera diminuée de moitié par
rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra
éventuellement être augmentée en fonction de la
tolérance et des besoins.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la codéine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
En association à l’oxybate de sodium (voir rubrique 4.5),
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allaitement (voir rubrique 4.6),
·
Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du CYP2D6.
D'une façon géné
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