OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-02-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-02-2012
Ingrédients actifs:
térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal)
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
turpentine (essence of) (oxidation products of l') (Portugal)
Dosage:
0,03 g
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal) : 0,03 g > diprophylline : 0,15 g
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s)
Domaine thérapeutique:
A VISEE FLUIDIFIANTE.
Descriptif du produit:
307 734-5 ou 34009 307 734 5 1 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2015;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1996-08-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012
Dénomination du médicament
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE
A LA DIPROPHYLLINE
ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
A visée fluidifiante
(R) Système respiratoire
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites
aiguës bénignes.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE
A LA DIPROPHYLLINE
ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, SUPPOSITOIRE:
·
en cas d'allergie à l'un des constituants,
·
chez les enfants de moins de 6 ans,
·
chez les enfants
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type
Portugal) ............................................... 0,03 g
Diprophylline
......................................................................................................................................
0,15 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës
bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
RÉSERVÉ À L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
1 à 2 suppositoires par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
·
Enfants de moins de 6 ans.
·
Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
·
Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
·
Insuffisance rénale.
·
Antécédent récent de lésion ano-rectale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut
entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de
convulsions chez l'enfant.
·
Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en
raison:
o
du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique
de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en
raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau,
et, en particulier, risque de troubles neurologiques;
o
du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
·
Ne pas dépasser les doses recommandées en rai
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