OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-01-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-01-2023
Ingrédients actifs:
oxytocine 5 UI
Disponible depuis:
EVER NEURO PHARMA GMBH
Code ATC:
H01BB02.
DCI (Dénomination commune internationale):
oxytocine 5 UI
Dosage:
5 UI
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution injectable > oxytocine 5 UI
Mode d'administration:
intra-murale;intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE, code ATC : H01BB02.HORMONE OCYTOCIQUE POST-HYPOPHYSAIRECe médicament est indiqué en cas de : Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail. Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...). Hémorragie de la délivrance.
Descriptif du produit:
OXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-03-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
Dénomination du médicament
OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable
Oxytocine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1
ml solution injectable ?
3. Comment utiliser OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE, code ATC :
H01BB02.
HORMONE OCYTOCIQUE POST-HYPOPHYSAIRE
Ce médicament est indiqué en cas de :
·
Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de
travail.
·
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...).
·
Hémorragie de la délivrance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYTOCINE
EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ?
Ne prenez jamais OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxytocine..................................................................................................................................
5 UI
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 5 UI d’oxytocine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance des contractions utérines en début ou en cours de
travail.
·
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) :
obtention d'une bonne rétraction
utérine.
·
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du
travail :
Perfusion IV lente de 5 UI dans 500 ml de sérum glucosé isotonique.
La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée
à la réponse utérine, en commençant par
2 à 8 gouttes/min (correspondant à 1 à 4 mUI ou 0,1 à 0,4 ml par
minute) avec un maximum de 40
gouttes/min (soit 20 mUI ou 2 ml par minute).
A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera
contrôlé par une pompe de haute
précision. Si des contractions régulières ne sont pas établies
après perfusion de 500 ml (soit 5 UI), la
perfusion sera interrompue et pourra être rétablie le jour suivant.
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) :
Obtention d'une bonne rétraction utérine : 5 à 10 UI par voie IV
lente.
Rarement, en cas de césarienne, la voie intra-murale peut être
utilisée à la dose de 10 à 15 UI.
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance :
5 à 10 UI par voie IM ou 5 UI par voie IV lente.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionn
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