OXYBUTYNINE Rpg 5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'oxybutynine
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride, oxybutynin
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE, (G04BD04système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Descriptif du produit:
351 839-3 ou 34009 351 839 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-07-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d'oxybutynine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE
(G04BD04: SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
incontinence urinaire (émission involontaire d'urine durant la
journée ou la nuit),
·
impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner) et fréquence
exagérée des mictions en cas de vessie instable pouvant
résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor (instabilité,
d'origine inconnue, du muscle de la vessie) ou d'atteintes
vésicales neurogènes (troubles de la vessie liés à certaines
maladies du système nerveux).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYB
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'oxybutynine
...................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas
d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité
idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTE
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour; elle sera
augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace
permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose
maximale de 5 mg quatre fois par jour.
SUJET ÂGÉ
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée;
par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par
jour; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose
minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique
satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement
suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.
ENFANT (DE PLUS DE 5 ANS)
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée
individuellement jusqu'à la dose minimale efficace
permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et
par jour; la dose maximale est précisée dans le
tableau ci-dessous:
Age
Posologie
5 - 9 ans
2,5 mg, trois fois par jour
9 - 12 ans
5 mg, deux fois par jour
12 ans et plus
5 mg, trois par jour
ENFANT (DE MOINS DE 5 ANS)
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
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