OXEOL 10 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-06-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-06-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de bambutérol 10 mg
Disponible depuis:
ASTRAZENECA
Code ATC:
RO3CC12
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de bambutérol 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de bambutérol 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action retardée et de longue durée par voie orale
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO3CC12AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUECe médicament est un bêta-2 mimétique.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée) qui permet de réduire le gonflement et l’inflammation dans les poumons. OXEOL 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches.Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1994-02-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
Dénomination du médicament
OXEOL 10 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de bambutérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXEOL 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXEOL
10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment utiliser OXEOL 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXEOL 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXEOL 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO3CC12
AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE
BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à
action retardée et de longue durée qui
s'administre par voie orale.
Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et de
certaines maladies des bronches, en
association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par
voie inhalée) qui permet de réduire le
gonflement et l’inflammation dans les poumons. OXEOL 10 mg,
comprimé sécable ne doit pas être
utilisé seul pour le traitement de fond quotidien de l'asthme
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXEOL 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bambutérol
.......................................................................................................
10,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : 63,0 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres
bronchopneumopathies obstructives
réversibles
o
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2
agonistes à action rapide et de courte
durée,
o
et/ou en cas de symptômes nocturnes.
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés ou les
antagonistes du récepteur aux leucotriènes.
N.B. : la forme _per os_ n'est pas adaptée au traitement de la crise
d'asthme. En cas de crise, il doit être fait
recours à un bronchodilatateur d'action rapide et de courte durée
par voie inhalée ou en fonction de la
gravité par voie injectable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
DOSE INITIALE : 10 mg (soit un comprimé) en 1 prise le soir au
coucher,
DOSE USUELLE : en fonction de la réponse clinique et de la
tolérance, 10 ou 20 mg (soit 1 ou 2 comprimés)
en 1 prise le soir au coucher.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera diminuée de moitié.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfant de moins de 15 ans en l'absence de données de sécurité.
·
Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire
une réaction positive d
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