OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

23-09-2015

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

23-09-2015

Ingrédients actifs:

glucose anhydre

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose anhydrous

Dosage:

50 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 50 g . Sous forme de : glucose monohydraté 55 g > sodium (chlorure de) : 4 g > potassium (chlorure de) : 2 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

12 flacon(s) en verre de 250 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE, SELS DE POTASSIUM ET SODIUM.

Descriptif du produit:

554 980-2 ou 34009 554 980 2 5 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 981-9 ou 34009 554 981 9 3 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/05/2009;554 982-5 ou 34009 554 982 5 4 - 6 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2009;556 029-3 ou 34009 556 029 3 4 - 20 poche(s) PVC plastifié de 250 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 476-9 ou 34009 342 476 9 9 - 1 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2009;342 477-5 ou 34009 342 477 5 0 - 1 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2009;556 031-8 ou 34009 556 031 8 4 - 10 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2009;355 158-0 ou 34009 355 158 0 3 - 4 poche(s) PVC plastifié de 2000 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 650-2 ou 34009 367 650 2 3 - 1 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;565 874-4 ou 34009 565 874 4 5 - 20 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2015;367 651-9 ou 34009 367 651 9 1 - 1 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;565 875-0 ou 34009 565 875 0 6 - 10 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;367 652-5 ou 34009 367 652 5 2 - 4 poche(s) PVC plastifié de 2000 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1985-04-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN
G 5 %, solution pour perfusion
?
3. COMMENT UTILISER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE
CARBONE, SELS DE POTASSIUM
ET SODIUM.
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l),
·
équilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium
et de potassium), en fonction de la clinique et des bilans
ioniques sanguin et urinaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN
G 5 %, solution pour perfusion
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS OSMOTAN G 5 %, SOL

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose anhydre
..................................................................................................................................
50 g
Glucose monohydraté
...........................................................................................................................
55 g
Chlorure de sodium
.................................................................................................................................
4 g
Chlorure de potassium
............................................................................................................................
2 g
Pour 1000 ml.
Glucose: 277,0 mmol/l
Sodium: 68,4 mmol/l
Potassium: 26,8 mmol/l
Chlorures: 95,2 mmol/l
Osmolarité: 467,4 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l).
·
Equilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium
et de potassium), en fonction de la clinique et des bilans
ioniques sanguin et urinaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse pour perfusion
Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie
est à adapter aux besoins du malade.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les états de
rétention hydrosodée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
La décision d'administrer cette solution est arrêtée après un
examen attentif des données cliniques et biologiques.
Perfusion lente et régulière dans un gros vaisseau et dans des
conditions d'asepsie rigoureuse.
·
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire)
tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet
présentant une intolérance transitoire a

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