OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-10-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-10-2009
Ingrédients actifs:
glucose anhydre
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
DCI (Dénomination commune internationale):
glucose anhydrous
Dosage:
100 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 100 g . Sous forme de : glucose monohydraté 110 g > sodium (chlorure de) : 4 g > potassium (chlorure de) : 2 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
12 flacon(s) en verre de 250 ml
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE, SELS DE POTASSIUM ET SODIUM.
Descriptif du produit:
554 954-1 ou 34009 554 954 1 3 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 955-8 ou 34009 554 955 8 1 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2007;554 956-4 ou 34009 554 956 4 2 - 6 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2009;556 032-4 ou 34009 556 032 4 5 - 20 poche(s) PVC plastifié de 250 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 474-6 ou 34009 342 474 6 0 - 1 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 033-0 ou 34009 556 033 0 6 - 20 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2007;342 475-2 ou 34009 342 475 2 1 - 1 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 034-7 ou 34009 556 034 7 4 - 10 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2009;355 159-7 ou 34009 355 159 7 1 - 4 poche(s) PVC plastifié de 2000 ml avec embout(s) trocardable(s) DAT - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 653-1 ou 34009 367 653 1 3 - 1 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 876-7 ou 34009 565 876 7 4 - 20 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 654-8 ou 34009 367 654 8 1 - 1 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 877-3 ou 34009 565 877 3 5 - 10 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/02/2011;367 655-4 ou 34009 367 655 4 2 - 4 poche(s) PVC plastifié de 2000 ml avec embout(s) T-OFF - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1985-04-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
Dénomination du médicament
OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN
G 10 %, solution pour perfusion
?
3. COMMENT UTILISER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE
CARBONE, SELS DE POTASSIUM
ET SODIUM.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
apport calorique glucidique (400 Kcal/l),
·
équilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium
et de potassium), e n fonction de la clinique et des
bilans ioniques sanguin et urinaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN
G 10 %, solution pour perfusion
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS OSMOTAN
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose anhydre
.................................................................................................................................
100 g
Glucose monohydraté
.........................................................................................................................
110 g
Chlorure de sodium
.................................................................................................................................
4 g
Chlorure de potassium
............................................................................................................................
2 g
Glucose: 555,0 mmol/l
Sodium: 68,4 mmol/l
Potassium: 26,8 mmol/l
Chlorures: 95,2 mmol/l
Osmolarité: 745,4 mosm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique (400 Kcal/l).
·
Equilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium
et de potassium), en fonction de la clinique et des bilans
ioniques sanguin et urinaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse pour perfusion.
Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie
est à adapter aux besoins du malade.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de rétention
hydrosodée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
La décision d'administrer cette solution est arrêtée après un
examen attentif des données cliniques et biologiques.
·
Solution hypertonique, se conformer à une vitesse de perfusion lente
et régulière.
Précautions d'emploi
·
Perfusion lente dans un gros vaisseau dans des conditions d'asepsie
rigoureuse.
·
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire)
tout particul
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