Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline humaine hémisynthétique isophane (SUSPENSION D')
ORGANON S.A
A10AC01(appareil digestif et métabolisme)
human insulin hémisynthétique isophane (SUSPENSION)
40 UI
suspension
composition pour 1 ml de suspension injectable > insuline humaine hémisynthétique isophane (SUSPENSION D') : 40 UI
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste II
INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION INTERMEDIAIRE.
329 203-2 ou 34009 329 203 2 7 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2000;346 614-7 ou 34009 346 614 7 1 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 615-3 ou 34009 346 615 3 2 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1987-12-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006 Dénomination du médicament ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon Insuline humaine hémisynthétique isophane Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 3. COMMENT UTILISER ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Orgasuline NPH 40 UI/ml est préconisée dans le traitement du diabète sucré (maladie au cours de laquelle le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour maintenir un taux de sucre (glycémie) normal dans le sang). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ORGASULINE NPH 40 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN FLACON DANS LES CAS SUIVANTS : · si Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORGASULINE NPH 40 UI/ml, suspension injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuline humaine hémisynthétique isophane * ..................................................................................... 40 UI/ml * produite par modification enzymatique de l'insuline porcine Un flacon de 10 ml contient 400 UI Une Unité Internationale (UI) correspond à 0,0347 mg d'insuline humaine anhydre Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon. Orgasuline NPH a une apparence blanche laiteuse uniforme après remise en suspension. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints d'un diabète sucré qui nécessite de l'insuline pour le maintien d'un contrôle glycémique normal. Orgasuline est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie doit être déterminée par le médecin selon les besoins de chaque patient. La glycémie souhaitée, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses, nombre et horaires des injections) sont à déterminer de façon individuelle, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient. La moyenne des besoins en insuline est d'environ 0,5 à 1,0 UI par kg de poids corporel par jour. Le médecin doit préciser au patient la fréquence et l'horaire des mesures de la glycémie ainsi que, le cas échéant, la mesure de l'acétonurie. Il est recommandé de surveiller la qualité du contrôle glycémique par des dosages réguliers de l'hémoglobine glyquée. Les patients résistants à l'insuline avec des besoins quotidiens en insuline supérieurs à 100 UI devront être sous surveillance médicale stricte. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE Les maladies concomitantes, en particulier les infections, les états fébrile Lire le document complet