ORBENINE 250 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-12-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-12-2005
Ingrédients actifs:
cloxacilline
Disponible depuis:
ASTELLAS PHARMA
DCI (Dénomination commune internationale):
cloxacillin
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > cloxacilline : 250 mg . Sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC de 16 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.
Descriptif du produit:
318 997-2 ou 34009 318 997 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC de 16 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;551 594-4 ou 34009 551 594 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1978;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1982-12-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2005
Dénomination du médicament
ORBENINE 250 mg, gélule
Cloxacilline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORBENINE
250 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ORBENINE 250 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ORBENINE 250 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des pénicillines M.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament, est indiqué dans le traitement de certaines
infections dues à des bactéries sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORBENINE
250 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ORBENINE 250 MG, GÉLULE en cas d'allergie aux
antibiotiques de la famille des bêta-lactamines:
pénicillines, céphalosporines (tenir compte du risque d'allergie
croisée avec les antibiotiques de la famille des
céphalosporines).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ;
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORBENINE 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cloxacilline sodique monohydratée
Quantité correspondante à cloxacilline base
.......................................................................................
250 mg
Pour une gélule.
Excipient: sodium (13,2 mg de sodium par gélule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles
tiennent
compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
au traitement des infections à staphylocoques sensibles relevant d'un
traitement oral, que ce soit d'emblée ou en relais d'un
traitement parentéral:
o
infections osseuses, articulaires et musculaires,
o
infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
o
infections rénales, urinaires et génitales,
o
infections de la sphère ORL;
·
au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques
sensibles, en dermatologie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES: 25 à 50 mg/kg/jour.
ENFANTS: 25 à 50 mg/kg/jour.
La prise doit se faire de préférence une demi-heure avant les repas.
4.3. Contre-indications
Allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines
(pénicillines, céphalosporines): tenir compte du risque d'allergie
croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du
traitement et la mise en place d'une thérapeuti
Lire le document complet
