ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-07-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-07-2020
Ingrédients actifs:
famciclovir 125 mg
Disponible depuis:
PHOENIX HEALTHCARE LIMITED
Code ATC:
J05AB09
DCI (Dénomination commune internationale):
famciclovir 125 mg
Dosage:
125 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > famciclovir 125 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Nucléosides et nucléotides, des inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Anti-viral à usage systémique - code ATC : J05AB09ORAVIR est un médicament antiviral. Il empêche le virus responsable de l'infection de se multiplier. Le virus se multipliant très vite dès le début de l'infection, le traitement vous sera davantage bénéfique si vous prenez ORAVIR dès l’apparition des premiers symptômes.ORAVIR est utilisé pour traiter deux types d’infections virales chez l’adulte : Le zona, qui est une infection virale due à un virus appelé Varicelle Zona (le même virus que celui qui provoque la varicelle). ORAVIR empêche le virus de se propager dans l'organisme, la guérison peut donc être plus rapide. ORAVIR est également utilisé pour le traitement des infections dues au virus du zona présent au niveau du contour de l’œil ou au niveau de l’œil lui-même (le zona ophtalmique). L'herpès génital qui est une infection virale due au virus Herpes simplex de type 1 ou 2. Il se transmet habituellement par les rapports sexuels. Il entraîne la formation de vésicules ainsi que des brûlures ou des démangeaisons autour des organes génitaux, qui peuvent être douloureuses. ORAVIR est utilisé pour traiter les herpès génitaux chez l’adulte. Les personnes qui présentent des épisodes fréquents d'herpès génital peuvent également se voir prescrire ORAVIR en prévention des crises.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-10-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2020
Dénomination du médicament
ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé
Famciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORAVIR
125 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-viral à usage systémique - code
ATC : J05AB09
ORAVIR est un médicament antiviral. Il empêche le virus responsable
de l'infection de se multiplier. Le
virus se multipliant très vite dès le début de l'infection, le
traitement vous sera davantage bénéfique si vous
prenez ORAVIR dès l’apparition des premiers symptômes.
ORAVIR est utilisé pour traiter deux types d’infections virales
chez l’adulte :
·
Le zona, qui est une infection virale due à un virus appelé
Varicelle Zona (le même virus que celui qui
provoque la varicelle). ORAVIR empêche le virus de se propager dans
l'organisme, la guérison peut donc
être plus rapide.
·
ORAVIR
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORAVIR 125 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Famciclovir..........................................................................................................................
125 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose anhydre (26,85 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche, rond, biconvexe, à bords
biseautés portant l’inscription « FV » sur
une face et « 125 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle Zona (VZV) – zona
ORAVIR est indiqué dans
·
le traitement du zona et du zona ophtalmique chez le patient adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4)
·
le traitement du zona chez le patient adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4)
Infections à virus Herpes simplex (HSV) _- _herpès génital
ORAVIR est indiqué dans
·
le traitement du premier épisode et des récidives d'herpès génital
chez le patient adulte immunocompétent
·
le traitement des récidives d’épisodes d’herpès génital chez
le patient adulte immunodéprimé
·
la prévention des récidives d’herpès génital chez le patient
adulte immunocompétent et chez le patient
adulte immunodéprimé
Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le virus HSV
dont l’immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Zona et zona ophtalmique chez le patient adulte immunocompétent
500 mg trois fois par jour pendant sept jours.
Le traitement doit être initié le plus tôt possible après un
diagnostic de zona ou de zona ophtalmique.
Zona chez le patient adulte immunodéprimé
500 mg trois fois par jour pendant dix jours.
Le traitement doit être initié le plus tôt possible
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