OPHTIM 0,50 POUR CENT (1,25 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-11-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-11-2019
Ingrédients actifs:
timolol base 1
Disponible depuis:
Laboratoires THEA
Code ATC:
S01ED01.
DCI (Dénomination commune internationale):
timolol base 1
Dosage:
1,25 mg
forme pharmaceutique:
Collyre
Composition:
pour 0,25 ml > timolol base 1,25 mg sous forme de : maléate de timolol 1,71 mg
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml suremballée(s)/surpochée(s) (6 sachets aluminium de 10 unidoses)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
BETA-BLOQUANT
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT - code ATC : S01ED01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1992-08-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2019
Dénomination du médicament
OPHTIM 0,50 POUR CENT (1,25 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose
Timolol
Encadré
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médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPHTIM 0,50 pour cent (1,25 mg/0,25 ml), collyre en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPHTIM
0,50 pour cent (1,25 mg/0,25 ml), collyre en récipient
unidose ?
3. Comment utiliser OPHTIM 0,50 pour cent (1,25 mg/0,25 ml), collyre
en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPHTIM 0,50 pour cent (1,25 mg/0,25 ml), collyre
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPHTIM 0,50 pour cent (1,25 mg/0,25 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT - code ATC : S01ED01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OPHTIM
0,50 pour cent (1,25 mg/0,25 ml),
collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais OPHTIM 0,50 pour cent (1,25 mg/0,25 ml), collyre
en récipient unidose :
·
si vous êtes allergique à la s
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPHTIM 0,50 POUR CENT (1,25 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol maléate
........................................................................................................................
1,71 mg
Quantité correspondant à timolol base
.....................................................................................
1,25 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de OPHTIM 0,25% deux fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de OPHTIM 0,50% deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte deux fois par jour
de timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer OPHTIM à
un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquant est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant OPHTIM.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par OPHTIM en
collyre requiert parfois quelques semaines, aussi
l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension
intra-oculaire après une période de traitement d'environ
4 sem
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