ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-05-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-05-2023
Ingrédients actifs:
ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
A04AA01(A:appareildigestifetmétabolisme)
DCI (Dénomination commune internationale):
ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
Dosage:
8 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 2 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - code ATC : A04AA01(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
Descriptif du produit:
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-07-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023
Dénomination du médicament
ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - code
ATC : A04AA01
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par
la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres
composants contenus dans ce méd
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron...........................................................................................................................
8 mg
Sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 178,60 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement
émétisante chez l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à
partir de 6 ans.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique
et la radiothérapie_
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement
émétisante ou la radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée
toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3
jours pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très
fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de
sexe féminin, ayant l'expérience de
phénomènes émétiques lors de précédents traitements
cytotoxiques...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par
voie orale ou injectable pourront être
utilisées d'e
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