ONDANSETRON Ethypharm 4 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
ondansétron
Disponible depuis:
ETHYPHARM
Code ATC:
A04AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
ondansetron
Dosage:
4,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ondansétron : 4,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE
Descriptif du produit:
387 418-8 ou 34009 387 418 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 419-4 ou 34009 387 419 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 420-2 ou 34009 387 420 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 421-9 ou 34009 387 421 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 422-5 ou 34009 387 422 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 247-5 ou 34009 573 247 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 248-1 ou 34009 573 248 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 249-8 ou 34009 573 249 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-08-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg, comprimé orodispersible
Ondansetron
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ONDANSETRON ETHYPHARM 4 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
:
·
en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la
naissance) en raison de la présence d'aspartam.
·
si vous êtes allergique (hypersensi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON ETHYPHARM 4 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron base
...............................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, blanc, biconcave, au goût caractéristique de fraise.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez
l'adulte.
·
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à
hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant.
·
Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus et
retardés induits par la radiothérapie hautement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES À PARTIR DE 15 ANS
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée, soit en I.V.
lente 30 minutes avant la chimiothérapie ou la radiothérapie,
soit en comprimé, comprimé orodispersible ou sirop 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement émétisante ou la
radiothérapie.
Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses,
facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin,
ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de
précédents traitements cytotoxiques...), une dose plus élevée (32
mg en I.V. lente sur plus de 15 minutes avant le début du
traitement cytotoxique, ou 8 mg en I.V. lente suivis d'une perfusion
de 1 mg/heure sur 24 heures ou 8 mg en I.V. lente suivis
de 2 injections de 8 mg en I.V. lente à 4 heures d'intervalle) et/ou
une association à une corticothérapie pourront être
utilisée
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